Die FDA sendet Warnungen an internationale Unternehmen wegen Verstößen gegen Meeresfrüchte

Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen versendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Unternehmen in ihrem Zuständigkeitsbereich. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach dem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Unternehmer haben 15 Tage Zeit, um auf Warnschreiben der FDA zu antworten. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.

Köder und Meeresfrüchte, SANicaragua

Ein Lebensmittelunternehmen in Nicaragua wurde von der FDA wegen schwerwiegender Verstöße gegen die HACCP-Verordnung (Hazard Analysis and Critical Control Point) für Meeresfrüchte benachrichtigt.

In einem Warnschreiben vom 30. Juni 2023 beschrieb die FDA eine Inspektion von Baits and Sea Foods, SA in Managua, Nicaragua, die vom 8. bis 11. Mai 2023 stattfand.

Die Inspektionen ergaben, dass die frischen und gefrorenen histaminbildenden Meeresfrüchteprodukte des Unternehmens, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Mahi-Mahi, verfälscht sind, da sie unter Bedingungen zubereitet, verpackt oder gelagert wurden, die möglicherweise gesundheitsschädlich waren.

Einige der wesentlichen Abweichungen des Unternehmens sind wie folgt:

1. Der HACCP-Plan listet nicht die Gefahren für die Lebensmittelsicherheit auf, die mit hinreichender Wahrscheinlichkeit auftreten. Insbesondere werden im HACCP-Plan für histaminbildende Arten, einschließlich gefrorener, roher, einzeln vakuumverpackter, wild gefangener, Mahi-Mahi-Portionen und Filets, die Lebensmittelsicherheitsrisiken durch das Wachstum und die Toxinbildung von Clostridium botulinum sowie nicht deklarierte Allergene nicht wie erforderlich aufgeführt.

2. Der HACCP-Plan listet nicht einen oder mehrere kritische Kontrollpunkte auf, die für jede der identifizierten Gefahren für die Lebensmittelsicherheit erforderlich sind. Insbesondere werden im HACCP-Plan für histaminbildende Arten, einschließlich gefrorener, roher, einzeln vakuumverpackter, wild gefangener, Mahi-Mahi-Portionen und Filets, folgende Anforderungen nicht aufgeführt: a. Ein kritischer Kontrollpunkt (CCP) am Empfang frischer, ganz ausgenommener Mahi Mahi, der notwendig ist, um die Gefahren der Histaminbildung während des Transports von den örtlichen Häfen zur Verarbeitungsanlage zu kontrollieren. B. Ein kritischer Kontrollpunkt am Fischlager zwischen Eisschichten, der zur Kontrolle der Gefahr der Histaminbildung erforderlich ist. Der frische, ganze, ausgenommene Mahi-Mahi-Fisch kann zwischen Eisschichten bis zu 48 Stunden gelagert werden.

3. Der HACCP-Plan des Unternehmens listet einen kritischen Grenzwert auf, der die Kontrolle einer oder mehrerer Gefahren nicht gewährleistet. Insbesondere ist in ihrem HACCP-Plan für histaminbildende Arten, einschließlich gefrorener, roher, einzeln vakuumverpackter, wild gefangener, Mahi-Mahi-Portionen und Filets, der kritische Grenzwert für die sensorische Untersuchung nicht aufgeführt, um die Gefahr der Histaminbildung an der kritischen Empfangskontrollstelle wie erforderlich zu kontrollieren .

4. Im HACCP-Plan des Unternehmens sind Überwachungsverfahren aufgeführt, die die Einhaltung des kritischen Grenzwerts nicht gewährleisten. Insbesondere der HACCP-Plan für histaminbildende Arten, einschließlich gefrorener, roher, einzeln vakuumverpackter, wild gefangener, Mahi-Mahi-Portionen und Filets nach Bedarf: a. Listet das unvollständige Überwachungsverfahren von „(redigiert) “. Dieses Vorgehen gewährleistet nicht die Einhaltung des kritischen Limits beim empfangenden CCP. Im Überwachungsverfahren ist die Anzahl der auf Histamin zu untersuchenden Fische nicht aufgeführt. B. Listet unvollständige Überwachungsverfahren zur Überwachung der Innentemperatur des Fisches beim empfangenden CCP auf. Das Überwachungsverfahren gibt keine Mindestanzahl an Fischen an, die einer Temperaturkontrolle unterzogen werden müssen.

5. Der HACCP-Plan des Unternehmens umfasst einen Korrekturmaßnahmenplan, der nicht den Vorschriften entspricht, um sicherzustellen, dass das betroffene Produkt nicht in den Handel gelangt und die Ursache der Abweichung behoben wurde. Insbesondere listet der HACCP-Plan für histaminbildende Arten ein unzureichendes Korrekturmaßnahmenverfahren beim empfangenden CCP auf, wenn die Temperaturmessung über den kritischen Grenzwerten liegt.

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

Neues Manna-EssenGuam

Ein Lebensmittelunternehmen in Guam wurde von der FDA wegen schwerwiegender Verstöße gegen die HACCP-Verordnung (Meeresfrüchte-Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte) benachrichtigt.

In einem Warnschreiben vom 12. Juni 2023 beschrieb die FDA eine Inspektion von New Manna Food in Guam vom 1. bis 3. Februar 2023.

Gemäß der Verordnung führt das Versäumnis eines Verarbeiters von Fisch oder Fischereiprodukten, über einen HACCP-Plan zu verfügen und diesen umzusetzen, der diesem Abschnitt entspricht oder anderweitig in Übereinstimmung mit den Anforderungen arbeitet, zu einer Verfälschung des Fisches und der Fischereiprodukte. Außerdem wurde eine Etikettenprüfung des Thunfischsalat-Sandwichs von Guam New Manna Foods durchgeführt und es wurden Verstöße gegen die Lebensmittelkennzeichnung festgestellt, die zu einer falschen Kennzeichnung des Produkts führen. Darüber hinaus stellte die Inspektion fest, dass das Unternehmen es versäumt hatte, sich wie vorgeschrieben zu registrieren. Das Versäumnis, eine Einrichtung wie vorgeschrieben zu registrieren, ist eine verbotene Handlung.

Am Ende der Inspektion stellte die FDA ein Formular FDA 483, Inspektionsbeobachtungen, heraus, in dem die in ihrer Einrichtung festgestellten Abweichungen aufgeführt sind.

Die wesentliche Abweichung des Unternehmens stellt sich wie folgt dar:

HACCP-Verstöße bei Meeresfrüchten

1. Das Unternehmen verfügt nicht über einen schriftlichen HACCP-Plan, der die erforderlichen Kontrollen für etwaige Lebensmittelsicherheitsrisiken beschreibt, die mit hinreichender Wahrscheinlichkeit auftreten. Insbesondere verfügt das Unternehmen nicht über einen HACCP-Plan für das Thunfischsalat-Sandwich von Guam New Manna Foods, um die Gefahren von Histamin, Krankheitserregerwachstum und Toxinbildung sowie nicht deklarierten Allergenen zu kontrollieren. Darüber hinaus hat das Unternehmen keine Gefahrenanalyse für dieses Produkt durchgeführt. Der FDA-Ermittler stellte bei der Inspektion folgende Kontrollmängel fest:

a) Am 1. Februar um 11:00 Uhr wurde die Temperatur ihres begehbaren Kühllagers mit dem Messgerät an der Wand des begehbaren Lagers bei 44 Grad Fahrenheit gemessen. Zum Zeitpunkt der Temperaturmessung befanden sich in dieser Kühlbox die Zutaten für ihr Thunfischsalat-Sandwich, darunter Thunfisch und Mayonnaise. Es wurde auch beobachtet, dass das fertige Produkt Guam New Manna Foods Thunfischsalat-Sandwich in diesem begehbaren Lager gelagert wurde. Die Firma gab an, dass die Sandwiches am nächsten Morgen gegen 4:30 Uhr verteilt würden

Am 2. Februar um 9:15 Uhr wurde die Temperatur des begehbaren Lagers mit einem Sondenthermometer (dessen Genauigkeit mithilfe von Eiswasser überprüft wurde) bei 48,7 Grad Fahrenheit gemessen. Um 9:35 Uhr betrug die Temperatur 46,2 Grad Fahrenheit und um 11:48 Uhr betrug die Temperatur 47,3 Grad Fahrenheit mit demselben Sondenthermometer. Zu all diesen Zeiten wurde gemischter Thunfischsalat im begehbaren Lager gelagert und wartete darauf, zu Thunfischsalat-Sandwiches von Guam New Manna Foods verarbeitet zu werden. Sie geben an, dass die fertigen Thunfischsalat-Sandwiches von Guam New Manna Foods im begehbaren Lager bis zur Verteilung am nächsten Morgen gegen 4:30 Uhr gelagert würden. Sie gaben an, dass sie die Temperatur ihres begehbaren Lagers weder überwachen noch aufzeichnen . Es gibt keine kontinuierliche Überwachung der Temperatur und kein Temperaturalarmsystem im begehbaren Lagerraum.

b) Ihre Thunfischsalat-Sandwiches von Guam New Manna Foods sind nicht mit einer Identitätsangabe, einer Zutatenangabe oder einer Allergenangabe gekennzeichnet. Das Produkt enthält die Allergene Milch und Soja aus dem Brot, Ei aus Mayonnaise und Fisch (Thunfisch).

2. Sie überwachen die Hygienebedingungen und -praktiken nicht ausreichend häufig, um die Einhaltung der aktuellen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis sicherzustellen, einschließlich Schutz vor Verfälschung (z. B. Kreuzkontakt mit Allergenen) und Ausschluss von Schädlingen aus der Lebensmittelpflanze, wie erforderlich.

Konkret: a) Am 1. Februar beobachtete ein FDA-Ermittler mindestens vier Fliegen in seinem Verarbeitungsraum. Es wurde beobachtet, dass die Fliegen auf Brot landeten, das für verzehrfertige Thunfischsalat-Sandwiches verwendet wurde, sowie auf anderen verzehrfertigen Produkten und Oberflächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kamen.

b) Am 1. Februar beobachtete ein FDA-Ermittler, dass Schinken- und Käsesandwiches hergestellt wurden, und stellte die in der Produktion befindlichen Sandwiches dann direkt auf einen Edelstahltisch. Nachdem die Herstellung des Schinken-Käse-Sandwichs abgeschlossen war, wischte Guam New Manna Foods mit einem mit klarem Wasser befeuchteten Handtuch ab und legte dann Thunfischsalat-Sandwiches auf denselben Tisch. Ein FDA-Ermittler beobachtete auch die gleichen potenziellen Kreuzkontaktprobleme nach der Herstellung der Thunfischsalat-Sandwiches, bei denen Eiersalat-Sandwiches möglicherweise mit Fischallergenen von der Arbeitsfläche verunreinigt sein könnten. Wenn ein Kreuzkontakt mit Allergenen ein Risiko für die Lebensmittelsicherheit darstellt, müssen Verarbeiter Präventionsmaßnahmen einführen, die Allergene wirksam von der Arbeitsfläche entfernen oder eliminieren. Das Abwischen von Oberflächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, mit Wasser scheint nicht die nötige Sicherheit zu bieten, dass Allergene von dieser Oberfläche entfernt wurden. Die FDA empfiehlt, dass die Reinigungsvorgänge zwei Schritte umfassen: Waschen der Oberfläche mit Seife, um Partikel zu entfernen, und anschließendes Desinfizieren der gereinigten Oberfläche. Der Verarbeiter hat außerdem die Möglichkeit, die Herstellung der Produkte so zu planen, dass die Möglichkeit eines Allergenkreuzkontakts ausgeschlossen wird.

Fehler bei der Registrierung Die FDA hat festgestellt, dass ihre Einrichtung es versäumt hat, ihre Einrichtung zu registrieren. Das Versäumnis, eine Einrichtung wie vorgeschrieben zu registrieren, ist verboten. Aus den Unterlagen der FDA geht hervor, dass diese Einrichtung bis zum Datum dieses Warnschreibens noch nicht bei der FDA registriert war.

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

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